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新聞資訊
中山華南實(shí)用氣體科技有限公司
發(fā)布日期:2012-02-01

20111130,中山華南實(shí)用氣體科技有限公司延續GMP認證證書(shū)正式獲得批準。在GMP認證更加嚴格的情況下,該公司全憑自己的實(shí)力通過(guò)了延續認證。

1114廣東省食品藥品監督管理局專(zhuān)家組一行4人來(lái)到該公司,對公司的生產(chǎn)場(chǎng)地、設備、生產(chǎn)流程進(jìn)行了實(shí)地查看。對質(zhì)量保證手冊、程序文件、醫用氧采購、檢驗、充裝、銷(xiāo)售記錄進(jìn)行了檢查,詢(xún)問(wèn)了相關(guān)責任人,了解了公司醫用氧生產(chǎn)、銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節。15日專(zhuān)家組得出結論:中山華南實(shí)用氣體科技有限公司具備GMP認證延續的條件。

今年1月,中山華南實(shí)用氣體科技有限公司藥品生產(chǎn)許可證延期辦理完成后,該公司醫用氧生產(chǎn)管理的工作重心轉向藥品GMP認證。根據新修訂《藥品生產(chǎn)GMP認證管理辦法》,該公司一方面對醫用氧生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行更加規范的整改和更新,另一方面完善各項管理制度、執行標準、檔案記錄等資料。藥品生產(chǎn)GMP認證繁瑣而復雜,該公司為了順利通過(guò)認證,經(jīng)常組織加班整理資料,半年的緊張工作換來(lái)了認證一次性通過(guò)。

中山華南實(shí)用氣體科技有限公司2006年取得藥品生產(chǎn)許可證并通過(guò)了藥品生產(chǎn)GMP認證。今年,在廣東全省已吊銷(xiāo)了20GMP認證證書(shū)的情況下,公司能一次性順利通過(guò)認證實(shí)屬不易?,F在,該公司是中山市唯一的醫用氧供應商。認證的通過(guò)及證書(shū)的取得,鞏固了該公司在中山地區醫用氧市場(chǎng)的龍頭地位。經(jīng)過(guò)這幾年的努力,華南氣體已占領(lǐng)了中山市80%以上的醫用氧份額。

川空人的企業(yè)精神
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